Cartridge-Entwicklung

bei velixX

Von der Mikrofluidik-Cartridge bis zum vollständigen Lab-on-Chip – viele Funktionen auf sehr engem Raum zu vereinen ist eine der Stärken der velixX GmbH. Im Auftrag unserer Kunden entwickeln wir gemeinsam mit unseren Partnern komplexe Lösungen auf kleinstem Raum.

Dabei sind wir in der Lage, viele Entwicklungsschritte direkt im Haus auch ganz praktisch umzusetzen. Von der Konzeption im CAD über den 3D-Druck erster Entwürfe bis zur Fräse zur Erstellung von Probe-Cartridges oder zur Abänderung an Mikrofluidik-Kanälen – unsere Infrastruktur erlaubt es uns, schnell zu reagieren, neue Ideen direkt zu testen und kleinere Anpassungen auch ohne unsere externen Spritzguss-Partner vorzunehmen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben und Sie uns einmal persönlich kennenlernen möchten, dann melden Sie sich gerne unter mail@velixx.com.

Zahlreiche neue Projekte mit immer unterschiedlichen Schwerpunkten gehen selten ohne eine Anpassung der Infrastruktur an einem Unternehmen vorbei. Da Mikrofluidik und in-vitro Diagnostik bei velixX seit einiger Zeit zunehmend im Fokus liegen, war es jetzt an der Zeit, einen separaten Raum als Nasslabor einzurichten.

Ganz abgesehen von der Konzentration der Werkzeuge und des Materials in einem Raum konnten so auch ergonomischere und zeiteffizientere Arbeitsplätze geschaffen werden, die schon direkt nach der Einrichtung gerne genutzt werden.

Unsere Kunden im Bereich der MDR/IVDR können so darauf vertrauen, dass wir jederzeit Zugriff auf eine gut ausgestattete normkonforme Umgebung für unsere Entwicklungsleistungen haben.

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen und unserer Ausstattung?
Dann kontaktieren Sie uns jederzeit!

Seit August 2019 ist das Qualitätsmanagement System der velixX GmbH nach der neuesten ISO Norm für Medizintechnik-Entwicklung zertifiziert – und seit August 2022 ganz frisch rezertifiziert.

Bei dem am 11./12. August erfolgten Rezertifizierungsaudit wurde dem QM-System der velixX GmbH erneut bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden.

„Qualitätsmanagement ist in der Medizintechnik eine Selbstverständlichkeit – und für uns bei velixX war klar, dass wir unser Qualitätsmanagementsystem auch zertifizieren lassen,“ betont Geschäftsführer Manfred Augstein. „Qualitätsmanagement hängt nicht von der Firmengröße ab – und wir freuen uns, dass uns erneut formal bescheinigt wurde, mit medizintechnik-konformen Prozessen zu arbeiten.“

Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement. Im Gegenteil. Für die Kunden der velixX GmbH ist das QM-Zertifikat ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.

„Unsere Kunden verlassen sich nicht nur auf unser Know-how und unseren kreativen Lösungsansätze sondern auch auf die Verlässlichkeit und hohe Ergebnisqualität aller unserer Leistungen.“

Lange herbeigesehnt. Spannend vom Anfang bis zum Ende. Und schon heute erfolgreich!

Die MedtecLIVE in Stuttgart liegt erst einen Monat zurück, aber der erste Eindruck nach einer durchaus anstrengenden Woche hat sich für velixX bereits bestätigt.

Fast das gesamte Team war vor Ort. Alle unsere Ingenieurinnen und Ingenieure waren direkt ansprechbar und entsprechend tiefgründig waren die Gespräche. Was bei manchen Gesprächspartnern für verwunderte Nachfragen gesorgt hat, ist für uns aber selbstverständlich:

Wir sind ein kleines Team in einer hochspezialisierten Branche und bieten sehr individuelle und komplexe Leistungen an. Direkte Kommunikation ohne große Umwege ist für uns dabei entscheidend. Nicht nur im ersten Gespräch sondern im gesamten Entwicklungsprozess.

Wir freuen uns über das große Interesse, das uns entgegengebracht wurde, und über die zahlreichen neuen Kontakte, die wir in Stuttgart gewinnen konnten. Genauso freuen wir uns aber über das persönliche Wiedersehen mit aktuellen und früheren Kunden und Partnern.

Auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg sind wir wieder dabei!

Video: © NürnbergMesse GmbH – vielen Dank!

Interview mit Geschäftsführer Manfred Augstein

Viel zu lange mussten wir auf Messen und Konferenzen und damit auf persönliche Treffen verzichten. Jetzt geht es mit der MedtecLIVE in Stuttgart wieder richtig los.

Möchten Sie uns an Stand 10-337 besuchen? Dann kontaktieren Sie uns für Tickets und zur Terminvereinbarung unter mail@velixx.com

In der Zwischenzeit lesen Sie hier ein Interview der MedtecLIVE mit unserem Geschäftsführer Manfred Augstein:

MedtecLIVE with T4M: Die velixX GmbH ist ein Entwicklungs-Unternehmen der „next generation“ in der Medizintechnik – was bedeutet das und welche Themen sind dabei relevant?

Manfred Augstein: Wir sind Unternehmensberater, Technologieberater und auch Technologieentwickler, wir beraten bei Fragen zu technischer Umsetzbarkeit, Businessplänen und auch was die grundsätzliche Marktpositionierung betrifft. Besondere Bedeutung haben zulassungsrelevante Inhalte, mit der neuen IVDR oder der MDR. Dabei werden die Kunden beraten und unterstützt, sodass sie alles was sie brauchen auf den Tisch bekommen. Außerdem spielt auch Nachhaltigkeit eine Rolle: wie kann man bei Neuentwicklungen Abfälle minimieren und den CO2-Fußabdruck reduzieren, z.B. durch die Verwendung von alternativen Materialien oder die Miniaturisierung – dabei unterstützen wir aktiv.

MedtecLIVE with T4M: Wer sind Ihre Kunden? Start-ups, Global Player oder Mittelständler?

Manfred Augstein: Bei uns geht das Spektrum von Start-ups bis zu multinationalen Konzernen, da sind wir sehr breit aufgestellt. Wir machen erste Beratungen zu technischen Umsetzbarkeiten, prüfen Machbarkeiten, entwickeln Produkte, selbst für Global Player, die in gewissen Nischen Unterstützungsbedarf haben. Wir orientieren uns aber immer daran, wo es die größten technischen Probleme oder Herausforderungen gibt.

MedtecLIVE with T4M: Die velixX GmbH ist ein Unternehmensberater, Technologieberater und Technologieentwickler. Was gehört da denn alles dazu?

Manfred Augstein: Ja, da gehört sehr viel dazu und das alles ist als ein einziges Unternehmen kaum erfüllbar. Wir sehen uns da mehr als Spinne in einem Netz. Unser eigener Schwerpunkt liegt bei mikrosystemischen und mikrofluidischen Teilen. Für alles, was sich darüber hinaus ergibt, haben wir ein großes Netzwerk an kompetenten Partnern, die dann zum Beispiel Serienproduktion umsetzen können oder auch Software entwickeln. Mit diesem Netzwerk können wir schnell sehr flexible Teams zusammenbringen. Wir machen eine Systemanalyse, eine Problemanalyse und bieten dafür ein optimiertes Lösungskonzept an.

MedtecLIVE with T4M: Wie sieht so ein Beratungsprozess aus?

Manfred Augstein: Der typische Fall ist wie ein Projekt, das wir gerade gestartet haben. Das Unternehmen hat ein paar Erfinder, die sich für eine Idee ein Patent auf dem Papier geholt haben. Die kommen dann zu uns und sagen: ‚Könnt ihr euch das anschauen, ob das überhaupt möglich ist?‘ Und dann fängt das Projekt bei uns mit einer Anforderungsanalyse an: ‚was soll das Produkt können, welche Rahmenbedingungen gibt es und so weiter‘. Anschließend wird die Funktionsstruktur analysiert, um danach in ein bis zwei Workshops die kritischen Punkte zu analysieren. Es folgt eine technische Analyse; gibt es da schon Daten, was muss noch getan werden? Danach erfolgt eine detaillierte Planung zur Umsetzung der technischen Lösung.

Das sind dann Konzepte für Prototypen, die mit den entsprechenden Partnern im Netzwerk umgesetzt werden. Der Kunde kann bei uns sehr gut skalieren, wie umfassend wir das Projekt betreuen. Er kann das voll und ganz in unsere Hände legen und sagen ich will nur das Endprodukt sehen oder er gibt Teilaufgaben an uns ab. Das ist sehr flexibel und individuell. Manchmal kommen selbst Großkonzerne mit einem Produkt, das nahezu fertig ist, an dem jedoch noch Feinheiten optimiert werden müssen. Andere Kunden sagen ‚Hier ist unsere Idee, unser Wunsch, machen Sie mal‘. Wir orientieren uns immer daran, was der Kunde will oder braucht.

MedtecLIVE with T4M: Warum die Medizintechnik, was macht die Branche für die Unternehmensberatung so spannend?

Manfred Augstein: Diese Branche ist die spannendste überhaupt, weil sie wirklich einen immensen Nutzen für die Menschen bringt – ohne die Technik wäre die moderne Medizin heute nicht mehr denkbar. Auf der anderen Seite ist es technologisch superspannend, weil viele Disziplinen zusammentreffen, die Medizin, biochemische Prozesse, organische und medizinische Materialien, Optik und mikrosystemische Lösungen. Da kommen viele Elemente zusammen, was insbesondere die systemischen Schnittstellen sehr interessant macht – genau dort beraten wir.

MedtecLIVE with T4M: Was macht Ihr Unternehmen einzigartig?

Manfred Augstein: Dass wir mit unserem kleinen Team Komplexitäten angehen können, für die andere Unternehmen sehr große und komplexe Organisationen brauchen. Wir haben ein breites Wissen, Beratungskompetenzen und kompetente Partner. Wir arbeiten am liebsten an Projekten mit vielen Funktionen auf kleinstem Raum – das ist unser Spezialgebiet. Wir nehmen sehr unterschiedliche Perspektiven ein, arbeiten effizient, haben offene, gute Leute, die auch so gestrickt sind, dass sie kreativ und komplex denken. Das ist ein Learning aus meiner langjährigen Berufserfahrung.

MedtecLIVE with T4M: Was ist der Nutzen für die Gesellschaft?

Manfred Augstein: Im Regelfall helfen die Produkte, die wir entwickeln, bei einer schnelleren oder besseren Diagnose, insbesondere in unserem Schwerpunkt, der Point-of-Care Diagnostik. Wir wollen die Zuverlässigkeit und Qualität erhöhen und das immer verbunden mit dem Ziel, weniger Abfall zu erzeugen, Teile kleiner zu machen und nachhaltigere Produkte zu entwickeln.

MedtecLIVE with T4M: Wie sieht es mit dem Markt aus – wie wird er sich entwickeln?

Manfred Augstein: In diesem Markt steckt sehr viel Potenzial, da sich die Medizintechnik rasant weiterentwickelt. Die letzten zwei Jahre haben uns insbesondere gezeigt, dass wir noch agiler und schneller werden müssen, um so etwas wie Pandemien effizienter bewältigen zu können. Da haben wir aber eher gesetzliche Probleme als technische. Auch gibt es Nachholbedarf, z.B. bei der Digitalisierung oder bei den Schnittstellen zwischen Diagnose und Therapie. Wir haben gerade eine Zeit hinter uns, in der wir ein Jahr warten mussten, bis ausreichend COVID-19-Schnelltests verfügbar waren. So etwas darf nicht mehr passieren.

MedtecLIVE with T4M: Eine letzte Frage: Was ist ihr liebstes Projekt?

Manfred Augstein: Meine liebsten Projekte betreffen die Miniaturisierung und Beschleunigung der Schnell-Diagnostik, wir haben gerade ein Projekt, um Methanolvergiftungen schnell aufzudecken. Das wird viel zu wenig in der Welt berücksichtigt. Schnell vor Ort helfen, mit wenig Aufwand. Klar, könnte sein, dass das auch viel Neues erfordert. Aber das macht es gerade zu meinem Lieblingsprojekt.

Analyse – Diagnostik – Monitoring

Alles kaum noch denkbar ohne Disposables. Und genau deshalb ist es uns bei velixX so wichtig, diesen Bereich der Medizintechnik mit voranzutreiben.

Wir alle kennen die Berge von Schnelltests die aktuell überall auf der Welt entstehen. Das hat gezeigt, wie wichtig unser Fokus auf Nachhaltigkeit bei Disposables ist. Von der Planung bis zur Entsorgung.

Die neuen Ideen unserer Kunden dienen bei uns als Startschuss für die Entwicklung: von Requirements über technische Machbarkeit bis hin zu ersten Serienproduktionen.

Wir unterstützen auf dem gesamten Weg.

Weil wir im Team vielfältige Erfahrungen aus unterschiedlichen Fachrichtungen mitbringen, fällt es uns gemeinsam nicht schwer, auch komplexe Zusammenhänge bis ins Detail nachzuvollziehen.

Viele Funktionen auf engem Raum zu vereinen ist eine unserer Stärken. Und damit natürlich auch ein guter Weg, um Materialeinsatz und Abfall zu reduzieren.

Nachhaltigkeit hat viele Facetten.

Wie sowas aussieht? Von der mikrofluidik Cartridge bis zum vollständigen Lab on Chip – hier können viele Funktionen in sehr kleinen Kunststoffteilen vereint werden.

Ihre Aufgabenstellung erfordert eine komplexe Lösung auf kleinstem Raum? Dann sind Sie bei uns genau richtig.

Wenn es für andere eng wird, legen wir erst richtig los.

Wir bei velixX wünschen Ihnen friedliche und vor allem gesunde Feiertage!

Wir freuen uns auf ein Wiedersehen 2022.

Was sollen wir sagen? Es hat sich mal wieder gelohnt!

MEDICA und COMPAMED bieten so zahlreiche Gelegenheiten zum fachlichen Austausch, dass die vier Tage wie im Flug vergangen sind.

Wir konnten langjährige Kunden und Partner wiedertreffen, aber auch zahlreiche neue Kontakte knüpfen.

Und wir kommen mit vielen neuen Ideen zurück nach Mannheim.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, und Sie uns näher kennenlernen möchten: Stöbern Sie durch unsere Seite und kontaktieren Sie uns telefonisch oder unter mail@velixx.com.

Wir unterhalten uns gerne mit Ihnen über Ihre Ideen und Projekte und wie wir unsere Kräfte bündeln können, um sie erfolgreich zu machen.

Vielen Dank für die guten Gespräche.
Wir kommen im nächsten Jahr auf jeden Fall wieder!

Wir geben es zu: uns haben die persönlichen Begegnungen gefehlt. Auch, wenn gerade unsere Branche natürlich in den vergangenen beiden Jahren Wichtigeres zu tun hatte, als auf Messen zu gehen.

Die herausragenden Leistungen der Impfstoffentwickler und -hersteller sind hier an erster Stelle zu erwähnen.

Daneben haben aber vor allem die bestehenden Netzwerke und Kooperationen in der Medizintechnik mit dazu beigetragen, dass auch ohne persönliche Treffen diagnostische Verfahren und therapeutische Ansätze in High-Speed entwickelt und weiterentwickelt wurden, um bei der Bewältigung der Pandemie zu helfen.

Wir danken den Kolleginnen und Kollegen in der Branche an dieser Stelle für Ihren Einsatz. Sie alle haben unter erschwerten Bedingungen in zahlreichen Überstunden rund um die Uhr eben nicht „nur ihren Job getan“.

Jetzt freuen wir uns aber, dass wir uns alle wiedersehen und austauschen können.

Einiges ist in den vergangenen beiden Jahren liegen geblieben. Dafür ist in anderen Bereichen unter Hochdruck ein Meilenstein nach dem anderen erreicht worden. Und wir alle haben sehr viel dazugelernt.

Wir von velixX freuen uns, dass wir auf der MEDICA und COMPAMED 2021 in Düsseldorf jetzt die Gelegenheit haben, nicht nur mit den vielen bestehenden Partnern und Kunden sondern mit der gesamten Branche wieder in den kreativen Austausch zu gehen.

Denn Forschung und Entwicklung leben vor allem vom Dialog.

Wenn Sie eine neue Idee haben oder bei einem bestehenden Projekt neuen Input benötigen – wenn Sie ein Soundingboard suchen oder Ratschläge zu den besten Kooperationspartnern:

Kontaktieren Sie uns – am Besten unter mail@velixx.com – und vereinbaren Sie einen Termin auf der MEDICA oder COMPAMED.

Wir freuen uns auf das persönliche Gespräch mit Ihnen!

Medizin – Biologie – Technik

Das macht unsere diagnostischen Systeme aus.

velixX baut die Brücken zwischen den Welten, übersetzt die Sprachen und fügt kritische Komponenten zusammen.

Was alles aufeinander prallt?

Biologie und Ingenieurswissenschaften, Ärzte und Informatiker, Medizin und Physik, Mensch und Maschine, Massenproduktion und Präzision, Qualitätsmanager und Entwickler.

Das mag zunächst unmöglich erscheinen, aber da die Grenze des Machbaren zu finden gehört genau zu unseren Aufgaben.

Wir sind ein kleines Team hochspezialisierter Ingenieure, das in allen Themengebieten gut vernetzt ist.

Wir bringen die Komponenten Ihres Systems zusammen.

Kontakt

Manfred Augstein
Wildbader Straße 7
68239 Mannheim
+49-621-437 08 001
mail@velixx.com

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