QM-System nach DIN EN ISO 13485 rezertifiziert

Seit August 2019 ist das Qualitätsmanagement System der velixX GmbH nach der neuesten ISO Norm für Medizintechnik-Entwicklung zertifiziert – und seit August 2022 ganz frisch rezertifiziert.

Bei dem am 11./12. August erfolgten Rezertifizierungsaudit wurde dem QM-System der velixX GmbH erneut bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden.

„Qualitätsmanagement ist in der Medizintechnik eine Selbstverständlichkeit – und für uns bei velixX war klar, dass wir unser Qualitätsmanagementsystem auch zertifizieren lassen,“ betont Geschäftsführer Manfred Augstein. „Qualitätsmanagement hängt nicht von der Firmengröße ab – und wir freuen uns, dass uns erneut formal bescheinigt wurde, mit medizintechnik-konformen Prozessen zu arbeiten.“

Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement. Im Gegenteil. Für die Kunden der velixX GmbH ist das QM-Zertifikat ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.

„Unsere Kunden verlassen sich nicht nur auf unser Know-how und unseren kreativen Lösungsansätze sondern auch auf die Verlässlichkeit und hohe Ergebnisqualität aller unserer Leistungen.“

Lange herbeigesehnt. Spannend vom Anfang bis zum Ende. Und schon heute erfolgreich!

Die MedtecLIVE in Stuttgart liegt erst einen Monat zurück, aber der erste Eindruck nach einer durchaus anstrengenden Woche hat sich für velixX bereits bestätigt.

Fast das gesamte Team war vor Ort. Alle unsere Ingenieurinnen und Ingenieure waren direkt ansprechbar und entsprechend tiefgründig waren die Gespräche. Was bei manchen Gesprächspartnern für verwunderte Nachfragen gesorgt hat, ist für uns aber selbstverständlich:

Wir sind ein kleines Team in einer hochspezialisierten Branche und bieten sehr individuelle und komplexe Leistungen an. Direkte Kommunikation ohne große Umwege ist für uns dabei entscheidend. Nicht nur im ersten Gespräch sondern im gesamten Entwicklungsprozess.

Wir freuen uns über das große Interesse, das uns entgegengebracht wurde, und über die zahlreichen neuen Kontakte, die wir in Stuttgart gewinnen konnten. Genauso freuen wir uns aber über das persönliche Wiedersehen mit aktuellen und früheren Kunden und Partnern.

Auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg sind wir wieder dabei!

Video: © NürnbergMesse GmbH – vielen Dank!

Weiter geht’s mit dem multimedialen Einblick in unsere Leistungen. Wir entwickeln Medizintechnik und In-Vitro Diagnostik Produkte in Zusammenarbeit mit unseren hochinnovativen Kunden. Wir finden Lösungen für allerlei technische Herausforderungen.

Kontakt

Manfred Augstein
Wildbader Straße 7
68239 Mannheim
+49-621-437 08 001
mail@velixx.com

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