QM-System

ISO 13485:2016

MDC bescheinigt velixX ein einwandfreies QM-System

Seit August 2019 ist unser Qualitätsmanagement System nach der neuesten ISO Norm für Medizintechnik Entwicklung zertifiziert. Die mdc medical device certification GmbH bescheinigt uns ein QM System, das der ISO 13485:2016 in allen Punkten entspricht.

ISO 13485/2016 Zertifikat

Pünktlich zum 9. Jahrestag der Firmengründung wurde das Qualitätsmanagementsystem der velixX GmbH nach der ISO 13485:2016 zertifiziert.

Bei dem am 22./23.07.2019 erfolgten Zertifizierungsaudit wurde dem QM-System von velixX bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden. Der Auditbericht bescheinigte allen Prozessen eine vollständige Konformität mit den Anforderungen der Norm ohne Abweichungen.

Darauf basierend erteilte der Zertifizierungsausschuss der mdc medical device certification GmbH der velixX GmbH das Zertifikat.

velixX ist sehr stolz darauf, zeigen zu können, dass Qualitätsmanagement nicht von der Firmengröße abhängt und der Firma damit auch formal bescheinigt wurde, mit medizintechnik-konformen Prozessen zu arbeiten.

Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement.

Für die Kunden von velixX ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.

Kontakt

Ansprechpartner: Manfred Augstein
Wildbader Straße 7
68239 Mannheim
Telefon: 0621 / 437 08 001
E-Mail: mail@velixx.com

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