Seit August 2019 ist das Qualitätsmanagement System der velixX GmbH nach der neuesten ISO Norm für Medizintechnik-Entwicklung zertifiziert – und seit August 2022 ganz frisch rezertifiziert.

Bei dem am 11./12. August erfolgten Rezertifizierungsaudit wurde dem QM-System der velixX GmbH erneut bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden.

„Qualitätsmanagement ist in der Medizintechnik eine Selbstverständlichkeit – und für uns bei velixX war klar, dass wir unser Qualitätsmanagementsystem auch zertifizieren lassen,“ betont Geschäftsführer Manfred Augstein. „Qualitätsmanagement hängt nicht von der Firmengröße ab – und wir freuen uns, dass uns erneut formal bescheinigt wurde, mit medizintechnik-konformen Prozessen zu arbeiten.“

Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement. Im Gegenteil. Für die Kunden der velixX GmbH ist das QM-Zertifikat ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.

„Unsere Kunden verlassen sich nicht nur auf unser Know-how und unseren kreativen Lösungsansätze sondern auch auf die Verlässlichkeit und hohe Ergebnisqualität aller unserer Leistungen.“

Seit August 2019 ist unser Qualitätsmanagement System nach der neuesten ISO Norm für Medizintechnik Entwicklung zertifiziert. Die mdc medical device certification GmbH bescheinigt uns ein QM System, das der ISO 13485:2016 in allen Punkten entspricht.

Pünktlich zum 9. Jahrestag der Firmengründung wurde das Qualitätsmanagementsystem der velixX GmbH nach der ISO 13485:2016 zertifiziert.

Bei dem am 22./23.07.2019 erfolgten Zertifizierungsaudit wurde dem QM-System von velixX bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden. Der Auditbericht bescheinigte allen Prozessen eine vollständige Konformität mit den Anforderungen der Norm ohne Abweichungen.

Darauf basierend erteilte der Zertifizierungsausschuss der mdc medical device certification GmbH der velixX GmbH das Zertifikat.

velixX ist sehr stolz darauf, zeigen zu können, dass Qualitätsmanagement nicht von der Firmengröße abhängt und der Firma damit auch formal bescheinigt wurde, mit medizintechnik-konformen Prozessen zu arbeiten.

Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement.

Für die Kunden von velixX ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.