QM-System nach DIN EN ISO 13485 rezertifiziert

Seit August 2019 ist das Qualitätsmanagement System der velixX GmbH nach der neuesten ISO Norm für Medizintechnik-Entwicklung zertifiziert – und seit August 2022 ganz frisch rezertifiziert.

Bei dem am 11./12. August erfolgten Rezertifizierungsaudit wurde dem QM-System der velixX GmbH erneut bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden.

„Qualitätsmanagement ist in der Medizintechnik eine Selbstverständlichkeit – und für uns bei velixX war klar, dass wir unser Qualitätsmanagementsystem auch zertifizieren lassen,“ betont Geschäftsführer Manfred Augstein. „Qualitätsmanagement hängt nicht von der Firmengröße ab – und wir freuen uns, dass uns erneut formal bescheinigt wurde, mit medizintechnik-konformen Prozessen zu arbeiten.“

Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement. Im Gegenteil. Für die Kunden der velixX GmbH ist das QM-Zertifikat ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.

„Unsere Kunden verlassen sich nicht nur auf unser Know-how und unseren kreativen Lösungsansätze sondern auch auf die Verlässlichkeit und hohe Ergebnisqualität aller unserer Leistungen.“

Lange herbeigesehnt. Spannend vom Anfang bis zum Ende. Und schon heute erfolgreich!

Die MedtecLIVE in Stuttgart liegt erst einen Monat zurück, aber der erste Eindruck nach einer durchaus anstrengenden Woche hat sich für velixX bereits bestätigt.

Fast das gesamte Team war vor Ort. Alle unsere Ingenieurinnen und Ingenieure waren direkt ansprechbar und entsprechend tiefgründig waren die Gespräche. Was bei manchen Gesprächspartnern für verwunderte Nachfragen gesorgt hat, ist für uns aber selbstverständlich:

Wir sind ein kleines Team in einer hochspezialisierten Branche und bieten sehr individuelle und komplexe Leistungen an. Direkte Kommunikation ohne große Umwege ist für uns dabei entscheidend. Nicht nur im ersten Gespräch sondern im gesamten Entwicklungsprozess.

Wir freuen uns über das große Interesse, das uns entgegengebracht wurde, und über die zahlreichen neuen Kontakte, die wir in Stuttgart gewinnen konnten. Genauso freuen wir uns aber über das persönliche Wiedersehen mit aktuellen und früheren Kunden und Partnern.

Auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg sind wir wieder dabei!

Video: © NürnbergMesse GmbH – vielen Dank!

Wir geben es zu: uns haben die persönlichen Begegnungen gefehlt. Auch, wenn gerade unsere Branche natürlich in den vergangenen beiden Jahren Wichtigeres zu tun hatte, als auf Messen zu gehen.

Die herausragenden Leistungen der Impfstoffentwickler und -hersteller sind hier an erster Stelle zu erwähnen.

Daneben haben aber vor allem die bestehenden Netzwerke und Kooperationen in der Medizintechnik mit dazu beigetragen, dass auch ohne persönliche Treffen diagnostische Verfahren und therapeutische Ansätze in High-Speed entwickelt und weiterentwickelt wurden, um bei der Bewältigung der Pandemie zu helfen.

Wir danken den Kolleginnen und Kollegen in der Branche an dieser Stelle für Ihren Einsatz. Sie alle haben unter erschwerten Bedingungen in zahlreichen Überstunden rund um die Uhr eben nicht „nur ihren Job getan“.

Jetzt freuen wir uns aber, dass wir uns alle wiedersehen und austauschen können.

Einiges ist in den vergangenen beiden Jahren liegen geblieben. Dafür ist in anderen Bereichen unter Hochdruck ein Meilenstein nach dem anderen erreicht worden. Und wir alle haben sehr viel dazugelernt.

Wir von velixX freuen uns, dass wir auf der MEDICA und COMPAMED 2021 in Düsseldorf jetzt die Gelegenheit haben, nicht nur mit den vielen bestehenden Partnern und Kunden sondern mit der gesamten Branche wieder in den kreativen Austausch zu gehen.

Denn Forschung und Entwicklung leben vor allem vom Dialog.

Wenn Sie eine neue Idee haben oder bei einem bestehenden Projekt neuen Input benötigen – wenn Sie ein Soundingboard suchen oder Ratschläge zu den besten Kooperationspartnern:

Kontaktieren Sie uns – am Besten unter mail@velixx.com – und vereinbaren Sie einen Termin auf der MEDICA oder COMPAMED.

Wir freuen uns auf das persönliche Gespräch mit Ihnen!

Kontakt

Manfred Augstein
Wildbader Straße 7
68239 Mannheim
+49-621-437 08 001
mail@velixx.com

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