QM-System

ISO 13485:2016

MDC bescheinigt velixX ein einwandfreies QM-System

Seit August 2019 ist unser Qualitätsmanagement System nach der neuesten ISO Norm für Medizintechnik Entwicklung zertifiziert. Die mdc medical device certification GmbH bescheinigt uns ein QM System, das der ISO 13485:2016 in allen Punkten entspricht.

ISO 13485/2016 Zertifikat

Pünktlich zum 9. Jahrestag der Firmengründung wurde das Qualitätsmanagementsystem der velixX GmbH nach der ISO 13485:2016 zertifiziert.

Bei dem am 22./23.07.2019 erfolgten Zertifizierungsaudit wurde dem QM-System von velixX bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden. Der Auditbericht bescheinigte allen Prozessen eine vollständige Konformität mit den Anforderungen der Norm ohne Abweichungen.

Darauf basierend erteilte der Zertifizierungsausschuss der mdc medical device certification GmbH der velixX GmbH das Zertifikat.

velixX ist sehr stolz darauf, zeigen zu können, dass Qualitätsmanagement nicht von der Firmengröße abhängt und der Firma damit auch formal bescheinigt wurde, mit medizintechnik-konformen Prozessen zu arbeiten.

Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement.

Für die Kunden von velixX ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.

velixX GmbH – Stand F 27 – Halle 9 – Messe Stuttgart vom 07.-09.05.2019

velixX ist Ihr Experte für Technologieberatung und Systementwicklung in der In-Vitro-Diagnostik und Medizintechnik.

Bei technisch komplexen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Biologie, Disposable und Device unterstützen wir Sie schnell und pragmatisch. Unsere Leistungen umfassen Beratung – Technologiesupport – Machbarkeitsstudien – Disposable-Entwicklung – Geräte-Entwicklung.

Bestellen Sie Ihre individuellen Eintrittskarten und besuchen Sie uns!

Das Jahrestreffen der Healthcare Shapers war mal wieder ein voller Erfolg

https://www.pressebox.de/pressemitteilung/healthcare-shapers-illert-gmbh/Agiles-interdisziplinaeres-Beraternetzwerk-der-Gesundheitswirtschaft-waechst/boxid/949960

https://www.pressebox.de/pressemitteilung/healthcare-shapers-illert-gmbh/Healthcare-Shapers-gruenden-US-Chapter-in-Washington-DC/boxid/944354

Healthcare Shapers ist ein internationales Netzwerk von unabhängigen Beratern, Dienstleistern, Experten und Entscheidern mit weitreichender und tiefer Erfahrung in der Gesundheitsbranche. Wir bringen Experten zusammen, um gemeinsam neue Lösungsansätze und pragmatische Wege zur Veränderung in der Gesundheitsbranche zu finden.

velixX ist auch dieses Jahr wieder in Halle 8A / J19 als Mitaussteller auf der Compamed präsent.

Gemeinsam mit ausgewählten WIN Partnern der WILD Group präsentieren wir unsere Möglichkeiten.
Produktentwicklung in der Medizintechnik und der In-Vitro Diagnostik – schnell und effizient.

Lernen Sie dort mehr über das “next generation development” Konzept und die Möglichkeiten einer modernen und agilen Entwicklungsmethodik.
Besuchen Sie uns und diskutieren mit uns und unseren Partnern über die Möglichkeiten, Ihre Entwicklungen dynamischer und schneller ins Ziel zu bringen.
Besprechen Sie mit uns die Wege, wie man in einem komplexen technischen Umfeld systematisch und  zielsicher zu perfekten technischen Lösungen gelangt.

Besuchen Sie uns vom 12.11. – 15.11. in Düsseldorf  in Halle 8A / J19

velixX ist auch dieses Jahr wieder in Stuttgart auf der Medtec Europe präsent.

Erfahren Sie, wie unser Konzept des „Next Generation Development“ Ihre Entwicklungen beschleunigen und Ihre Projekte zielsicher zum Erfolg führen kann.

velixX begleitet Sie mit maßgeschneiderten Teams durch Ihren Innovationsprozess.

Ob Consulting, Entwicklungssupport oder Komplettentwicklungen im Bereich Disposable und Device.

Besuchen Sie uns am Stand H09 C18, wir freuen uns auf Sie!

 

Bestellen hier direkt Ihre kostenlose Eintrittskarte

Medtec Europe 2018

 

Vom 14. – 16.11.2017 wird velixX auf der Compamed in Düsseldorf präsent sein.

Erstmal wird velixX dieses Jahr für 3 Tage einen festen Anlaufpunkt haben: Die Wild GmbH in Halle 8A, J19

Am Messestand der Wild Gruppe, den Experten für optomechanische Baugruppen und Geräte, kann velixX dort in diesem Jahr eine feste Anlaufstelle  für Meetings und Projektgespräche anbieten. Wir werden von Dienstag bis Donnerstag dort eine durchgängige Standbesetzung haben und freuen uns auf viele interessante Diskussionen vor Ort. Gerne nehmen wir Terminvereinbarungen schon jetzt entgegen (mail@velixx.com).

 

velixX ist stolz darauf gemeinsam mit Orphan Diagnostics die nächste Generation von Point-of-Care Tests zur Erkennung von Methanol-Vergiftungen zu entwickeln.

Orphan Diagnostics ist eine hoch innovative norwegische Diagnostik Firma, die sich zum Ziel gesetzt hat, diese globale Bedrohung für die Gesundheit der Menschen zu bekämpfen.

 

Die Situation

Weltweit werden alkoholische Getränke mit Methanol gepanscht um die Getränke günstiger herstellen zu können und den Profit zu maximieren.
Durch diese Panschereien erkranken jährliche tausende von Menschen verschiedener Altersgruppen, vorwiegend aber junge Erwachsene, weltweit an Methanolvergiftung.
Als Folge dieser Vergiftung kommt es zu Hirnschäden, Erblindung oder Tod, falls die Therapie nicht schnell genug einsetzt.

Die Anzahl solcher Vergiftungsfälle steigt seit einigen Jahren weltweit kontinuierlich an.

Verteilung der Methanolvergiftungen weltweit

Fatalerweise ist eine Behandlung relativ einfach, sofern die Diagnose schnell und sicher erfolgt und die Therapie innerhalb weniger Stunden begonnen wird.
Eine zuverlässige Diagnostik dieser Vergiftung ist bis dato relativ aufwändig und steht nur in größeren Diagnostik – Laboren zur Verfügung.
Das Auftreten einer Vielzahl von Fällen, gerade in Schwellenländern, ist jedoch nur selten Gegenden mit ausgeprägter medizinischer Infrastruktur.

Genau hier setzen die Möglichkeiten von  einer modernen und einfachen Point-of-Care Schnelldiagnostik an und zeigen Ihre Stärken.

Die Lösung

Die Kompetenzen von velixX in der Entwicklung von In-Vitro Diagnostika ergänzt hier die Orphan Diagnostics, mit Ihren exzellenten Toxikologen und Biochemikern aus der Universität Oslo. Gemeinsam wird ein einfacher, schneller und zuverlässiger Point-of-Care Tests für ein Einsatz vor Ort entwickelt.
Der MeTOX – Test ist in der Lage Formaldehyd (das giftige Abbauprodukt des Methanols im Blut) aus einem Tropfen Kapillarblut semi-quantitativ zu bestimmen.
Die Erfahrung von velixX im Bereich der Schnelldiagnostik Systementwicklung liefert hier einen wertvollen Baustein zur Entwicklung und Industrialisierung von MeTOX.

 

 

Das Projekt wird unterstützt von großen internationalen humanitären Organisationen, wie z.B. “Ärzte ohne Grenzen”.

Wir freuen uns auf erfolgreiches und vielversprechendes Projekt zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung, gemeinsam mit

Ich möchte mich von ganzem Herzen für den regen Zuspruch unserer bestehenden und insbesondere unserer künftigen Kunden und Partner auf der Medtec Europe in Stuttgart bedanken.

Die Diskussionen an unserem Stand haben uns dieses Jahr besonderen Spaß gemacht und es war uns eine große Freude, so viele neue Projektdiskussionen zu führen wie nie zuvor!

Das velixX Team war 3 Tage lang in Top-Form, daher noch ein ganz persönlicher Dank am meine sensationelle Standbesatzung! Ihr wart Spitzenklasse.

Jetzt freuen wir uns auf ganz viele spannende neue Projekte.

velixX at Medtec 2017

Das velixX Messe-Team auf der Medizintechnik-Messe MedTec Europe in Stuttgart

Besuchen Sie uns auf der MEDTEC Europe in Stuttgart

Halle 1 – Stand A20

Auch in diesem Jahr sind wir wieder dabei:

Velixx auf der Medtec 2017

Für eine kostenlose Eintrittskarte – melden Sie sich hier an.

SpinDiag auf der Startrampe

Unser Kunde SpinDiag jetzt ganz offiziell auf der Startrampe – wir wünschen viel Erfolg nach Freiburg!

Das Health Care Shapers Jahrestreffen

Impressionen des Jahrestreffen der Health Care Shapers in Frankfurt:

Healthcare Shapers 2017

Das Health-Care Berater-Netzwerk der Extraklasse!

Spannenden Diskussionen – Netzwerken vom Feinsten!

Gütesiegel für velixX

F&E Gütesiegel

velixX mit dem F&E Innovativ Gütesiegel ausgezeichnet.

Unser Netzwerk erweitert sich

Seit kurzem sind wir im Kreise der Health Care Shapers aktiv – unser Netzwerk erweitert sich ständig.

Besuchen Sie uns auf der MEDTEC

MEDTEC EUROPE IN STUTTGART – 12.-14.04.2015 – HALLE 3 – E80

 

Medtec 2016

Die velixX GmbH als anerkannter Problemlöser in der In-Vitro Diagnostik freut sich auch dieses Jahr, Sie auf der Medtec Europe vom 12.-14.04.2016 in Stuttgart begrüßen zu dürfen.

Wir bieten Ihnen unsere Kompetenzen im Bereich komplexer Systementwicklung für Medical Devices und ganz besonders im Umfeld der In-Vitro Diagnostik. Wo immer Sie technischen Herausforderungen beim Proben-Handling, bei der Disposable-Entwicklung/-Herstellung oder der Machbarkeit von technischen Lösungen haben, stehen wir Ihnen gerne mit Rat und Tat zur Seite.
Durch unsere langjährige Erfahrung und mit unserem Netzwerk an technischen Experten lösen wir Ihre spezielle Fragestellung mit höchster Effizienz.
Ihr Gewinn an Zeit und Kosten ist unser Ziel!

Von Consulting bis zur Projektabwicklung stehen wir zu Ihrer Verfügung.

Wir freuen uns auch dieses Mal wieder auf inspirierende und spannende Diskussionen über Ihre Herausforderungen und Projekte. Vereinbaren Sie schon jetzt Ihren individuellen Termin.

 

 

velixX auf der MEDTEC

Auch dieses Jahr freuen wir uns wieder auf zahlreichen Besuch auf unserem Messestand in Halle 3 / G78 in Stuttgart.
Sie sind herzlich eingeladen mit uns über die neuesten Entwicklungen im Bereich der In-Vitro Diagnostik und der Mikro-Systemtechnik zu diskutieren.

 

 

velixX auf dem Kardiologenkongress 2015

Gemeinsam mit dem Medizintechnik-Cluster Mannheim hatten wir wieder die Möglichkeit an der 81. Jahrestagung des DKG teilzunehmen und dort viele interessante Gespräche zu führen!

 

 

Networking vom Feinsten

Am 17.März trifft sich velixX mit hochrangigen Experten aus der europäischen Nachbarschaft. Neben dem wohlbekannten Microtec Südwest Cluster werden Teilnehmer aus Belgien (DSP Valley) und Frankreich (Pôle de Microtechniques) anwesend sein.
Ziel der Veranstaltung ist neben dem Kennenlernen von exzellenten Firmen und Instituten auch die Diskussion und Identifikation von neuen gemeinsamen Projekten oder Projektideen.
Wir bedanken uns schon jetzt beim Veranstalter, der BIOPRO Baden Württemberg und freuen uns auf viele interessante Diskussionen und künftige Partnerschaften.

MedTechDialog – Wir sind dabei!

Am 11. März findet unser nächster MedTechDialog zu Thema “Smart Innovation” statt. Ein absolutes Muss für die Teilnahme von velixX!
Daher freuen wir uns schon jetzt auf spannende Diskussionen und viele interessante Medizintechnik Experten aus der Region
Gleichzeitig wird dies zur Eröffnungsveranstaltung für das Herzstück des Mannheime Medizintechnik Clusters – dem CUBEX 41 – dem neuen Technologiezentrum mitten im Klinikum Mannheim.

 

Kontakt

Ansprechpartner: Manfred Augstein
Wildbader Straße 7
68239 Mannheim
Telefon: 0621 / 437 08 001
E-Mail: mail@velixx.com

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